藥用玻璃瓶檢測儀為制藥提供高效率藥包材檢測

發(fā)布日期：2017-12-25 15:36:37 瀏覽量：569

【凌云玻璃包裝制品廠編輯視點】有業(yè)內(nèi)人士披露，被低質(zhì)藥用玻璃瓶污染的注射劑進入人體血液，容易導致

毛細血管堵塞、肉芽腫，重者會嵌入腦血管造成血栓，危及生命。藥用玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個重要分支，藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量，涉及人身的健康和安全，加強對藥用玻璃瓶的檢測至關(guān)重要。

據(jù)了解，藥用玻璃瓶在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢，其標準對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。近些年來，由于沒有明確使用中性硼硅玻璃的強制標準，國內(nèi)不少企業(yè)使用價格低廉的低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃包裝注射劑，包裝缺陷幾乎是醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部公開的秘密。來自中國醫(yī)藥包裝協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示，2010年，我國各種制劑和生物疫苗總用量約620億支，其中急需更換玻璃包裝的約占20%。

　　專家表示，藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求，加強對藥用玻璃瓶檢測是十分重要的工作。但是令藥企望而卻步的是高昂檢測費用。藥企升級藥用玻璃包裝，完成相容性實驗驗證后，報所在地省市區(qū)食藥監(jiān)部門備案。有的省區(qū)市食藥監(jiān)部門要求企業(yè)提供國家食藥監(jiān)局認可的檢測機構(gòu)出具的檢測報告，第三方機構(gòu)每檢測一個品種少則七八萬元，多則20萬元，多數(shù)企業(yè)都有幾十個品種，費用高昂難以承擔。

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