突破玻璃瓶使用局限生物制藥塑料包裝受寵

發(fā)布日期：2017-12-25 16:01:49 瀏覽量：451

生物制藥行業(yè)是新藥開發(fā)的主體。這一市場一直以兩位數(shù)成長，預計在未來十年內還將進一步增長。這種不可逆的發(fā)展趨勢與導致藥物療效增強和副作用減小的人類DNA的破解相關。

　　許多新開發(fā)出的生物藥物候選品種都具有在醫(yī)療保健市場獲得成功的潛力。然而，將某個候選品種發(fā)展成為有效治療手段所需的投資日益增長，其中蘊含著多方面的風險

，這也導致過去十年里新藥申請數(shù)量的下降。同時，對于增強療效和降低副作用的希望值的大幅度提高，也對生物制藥行業(yè)形成了更大的壓力。
　　
　　生物制藥當中的蛋白質和肽生產(chǎn)主要面臨再現(xiàn)性、易于擴大規(guī)模，以及工藝穩(wěn)健性等方面的挑戰(zhàn)。除了安全、高效，還必須以正確方式給患者用藥，以實現(xiàn)其療效。將蛋白質以注射用藥方式（注射用意味著不經(jīng)過人類或動物體內的腸道）給藥是一項復雜的挑戰(zhàn)，包括對穩(wěn)定性、生物利用度和藥理機制的研究，這些都是可能導致失敗的根源。
　　
　　由于與食品類似，如果采用口服方式，基于肽和蛋白質的生物藥物將在消化系統(tǒng)中被溶解而不會產(chǎn)生療效。因此，通常必須采用注射或輸液方式。其困難之處在于必須達到所需的溶解度，以及有限的藥物保質期。因此，注射用生物藥物所用的包裝元素將會在給藥概念研發(fā)階段發(fā)揮重要作用，它們可以顯著影響各種藥物配方的穩(wěn)定性。

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